会員の皆様へ

　本日、日本ジェネリック株式会社より、メトホルミン塩酸塩錠500mgMT「JG」を自主回収<クラスⅡ>の報告がありました（2021年4月26日）。

　自主回収の原因は、製剤への発がん性物質のNDMA混入です。

　日本ジェネリック株式会社の情報では、当該1ロット以外に管理基準を超えたロットは確認されていないとのことです。しかしながら、該当ロットと同時またはそれ以前に製造された使用期限内の全てのロットも経時的に増加する可能性を否定できないため、これらのロットも予防的に自主回収することになったとのことです。

また、日本ジェネリック株式会社よりご案内文書が作成されておりますので、内容についてご確認ください。

■医療関係者向けのお知らせ
　＊メトホルミン塩酸塩錠500mgMT「JG」自主回収（クラス II）のご案内

　＊メトホルミン塩酸塩錠500mgMT「JG」医薬品回収の概要