会員の皆様へ

　本日、大日本住友製薬株式会社より、NDMA生成の可能性を排除すべく新たなPTPシートを用いた製品を順次、出荷する運びとなった旨の報告がありました（2020年5月18日）。

　大日本住友製薬株式会社では、回収対象品以外は全て検査しNDMAの管理指標を下回っていることを確認しているそうです。

　また、この度の新たなPTPシートを用いた製品を出荷した【経緯】について、大日本住友製薬株式会社より以下の通り説明されております。
　本製品のPTP包装品につきまして、PTPアルミ箔の錠剤接触面の印刷インクに含まれるニトロセルロース系樹脂由来の物質が、錠剤中の原薬に僅かに残留していた原料であるジメチルアミンと反応してNDMA が生成される可能性があると考えられましたことから、ニトロセルロース系樹脂を含まない印刷インクを用いたPTP包装品に変更することといたしました。

　■メトグルコ®錠500mgについては、5月下旬頃より包装変更品を特約店に出荷を開始する予定です

　■メトグルコ®錠250mgについては、安定供給の確保に時間を要するため、7月下旬の出荷を予定しております

　上記のとおりです。

また、大日本住友製薬株式会社よりお知らせ文書が作成されておりますので、内容についてご確認ください。

■医療機関用のお知らせ
　＊メトグルコ包装変更のお知らせ（医療機関用）

会員各位

　平素より日本くすりと糖尿病学会の活動に多大なるご協力を頂き、誠にありがとうございます。
　このたび、新型コロナウイルス（COVID-19）感染拡大の影響を踏まえ、2020年7月18日・19日に開催を予定しておりました、日本くすりと糖尿病学会学術集会が中止となりました。それに伴い、期間中に開催を予定しておりました、技能研修会基礎編（症例検討コース・自己注射SMBGコース）を同理由により、開催を中止とさせて頂きます。
　なお、今後の技能研修会基礎編・アドバンスト編の開催ですが、現段階では見通しが立たず今後の情勢を見て検討を進めていく所存です。
　会員の皆様には、「会員マイページ」「本学会HP」にて随時ご案内いたしますので、ご確認いただきますようお願い申し上げます。
　皆様にはご迷惑をおかけして申し訳ございませんが、ご理解のほど、宜しくお願い申し上げます。

2020年5月1日
技能研修小委員会

会員各位

　先般、第9回日本くすりと糖尿病学会学術集会の開催延期(2021年度開催）についてご報告させていただきましたが、第10回（2022年度）以降の学術集会開催についても、1年間繰り越して開催することになりましたので、ご報告申し上げます。

　第10回学術集会：2022年9月17日(土)・18日(日)　　　 会場：横浜

　第11回学術集会：2023年　未定　　　　　　　　

　当初、第10回学術集会開催期間中に予定しておりました本学会設立10周年記念シンポジウムを2021年3月に東京にて開催する予定です。詳細が決まり次第、会員の皆様へご報告させて頂きたく存じます。 

　ご迷惑をおかけして申し訳ございませんが、何卒ご理解賜りますようお願い申し上げます。

2020年4月28日

一般社団法人 日本くすりと糖尿病学会
理事長　厚田幸一郎

＜メトホルミン製剤の一部回収について＞
回収クラス－Ｉ（自主回収）
　シンガポール保健科学庁（ＨＳＡ）が、メトホルミン塩酸塩を含有する製剤から発がん性物質であるN‐ニトロソジメチルアミン（以下「ＮＤＭＡ」という。）が微量に検出されたと発表しました。これを受けて、２０１９年１２月９日に厚生労働省が日本国内の製造販売業者に対し、メトホルミン塩酸塩を含有する製剤の分析を指示し、その結果、大日本住友製薬株式会社が製造販売するメトグルコ錠および日本ジェネリック株式会社の製造販売するメトホルミン塩酸塩錠MT「JG」の一部から管理指標（0.043ppm）を超えたＮＤＭＡが検出されました。この結果を受けて管理指標を超過したロットについて自主回収（クラスI）を行うことなりました。
　現在までに国内外において重篤な健康被害が発生したとの報告はありません。
　原因は明確にされていませんが、PTP アルミ箔の錠剤接触面の印刷インクに含まれるニトロセルロース系樹脂由来の物質が、原薬に僅かに残留していた原料であるジメチルアミンと反応してNDMA が生成された可能性が示唆されています。
　日本糖尿病学会からは「本件について心配な点があれば独断で服用を中止せず､主治医に相談」すること、「当該ロットの回収への協力」、「患者さんから相談を受けた場合には糖尿病に対する治療継続の必要性の説明」のメッセージが発信されています。

大日本住友製品
お知らせ
https://www.ds-pharma.co.jp/ir/news/pdf/ne20200427.pdf
Lot詳細
https://www.mhlw.go.jp/content/11126000/000555857.pdf
患者さん向けのお知らせ
https://ds-pharma.jp/product/package_notification/2020/metgluco_kaisyu_patient_20200428.html

日本ジェネリック製品
お知らせ
http://www.nihon-generic.co.jp/medical/search/files/METMT50_RELEASE_200427.pdf
Lot詳細
https://www.mhlw.go.jp/content/11126000/000625091.pdf

会員の皆様へ

　第9回日本くすりと糖尿病学会学術集会の開催延期について

　平素より日本くすりと糖尿病学会の活動に多大なるご協力を頂き、誠にありがとうございます。
　今般の新型コロナウイルス（COVID-19）の感染により亡くなられた方、ご遺族に心からお悔やみを申し上げますとともに、現在も闘病中の患者さん、対応にあたっておられるすべての皆様に心よりお見舞いを申し上げます。
　新型コロナウイルス（COVID-19）感染拡大の影響を踏まえ、理事会と学会開催関係者とで慎重に対応を検討した結果、現状での開催は困難であるとの判断に至り、7月開催につきましてはやむなく中止し、下記の通り来年度に延期することに決まりました。

日時：2021年9月11日（土）12日（日）
場所：奈良春日野国際フォーラム　甍～I・RA・KA～

詳しくは、学術集会ホームページに掲載されておりますので、ご確認ください。

https://site2.convention.co.jp/jpds2020/

◆お知らせ◆

　この度、新型コロナウイルス感染症の感染予防徹底のため、事務局はテレワークを実施することになりました。

　当面の間、原則メール（info@jpds.or.jp）あるいは、”お問い合わせフォーム”にてお問合せいただきますようお願い申し上げます。

　また、ゴールデンウイーク中の期間＜4月29日(水)～5月6日(水)＞は、事務局業務を休業させていただきます。

　何卒、ご理解の程、重ねて宜しくお願い申し上げます。

会員各位

　令和2年4月7日に政府より東京都など7都府県に緊急事態宣言を発令されてから、4月14日で1週間となります。また、新型コロナウイルス感染症により状況は刻々と変化しております。

　既にご存知のとおり、日本糖尿病学会より、「新型コロナウイルス（COVID-19）への対応について（Ｑ＆Ａ）」が告知されておりますが、リンク先をお知らせいたします。
　　　　http://www.jds.or.jp/modules/important/index.php?content_id=137
Q&Aとしては、「一般の方向け」と「医療機関向け」の２つに分けて公開されておりますので、再度、ご確認いただきます様お願い申し上げます。

　また、厚生労働省のホームページには、【自治体・医療機関・社会福祉施設等向けの情報一覧（新型コロナウイルス感染症）】のページが設けられておりますので、常に最新の情報をご確認ください。

　その他、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の情報として、以下のリンク先も合わせてご確認ください。

　　＊感染症情報 > 新型コロナウイルス感染症について＜厚生労働省＞
　　＊新型コロナウイルス感染症の対応について＜内閣官房 新型インフルエンザ等対策室＞

　　＊新型コロナウイルス感染症 関連情報＜一般社団法人日本病院薬剤師会＞
　　＊新型コロナウイルス関連肺炎に関する情報＜公益社団法人日本薬剤師会＞
　　＊薬局薬剤師のための新型コロナウイルス感染症(COVID-19)対策Website　
　　　　＜京都大学SPH 薬局グループCOVID-19 対策支援プロジェクト ← 概要説明あり＞

　　＊感染症トピックス >  新型コロナウイルス感染症（症例報告含む）＜一般社団法人日本感染症学会＞
　　＊新型コロナウイルス感染症（COVID-19）への対応について＜一般社団法人日本環境感染学会＞

　　＊WHO Coronavirus disease (COVID-2019) situation reports

　　＊都道府県別新型コロナウイルス感染症患者数マップ＜ジャッグジャパン株式会社＞

会員の皆様へ
　※今年度の糖尿病薬物療法認定薬剤師・准認定薬剤師のための技能研修会スケジュールが決まりました。
　　受講を希望される方は、日程等ご確認下さいますようお願い申し上げます。

　※この度の新型コロナウィルス感染症における今後の情勢により、開催時期の変更や中止する場合が
　　あります。ご参加予定の先生方には、ご不便をおかけいたしますが、何卒ご理解のほどお願いいた
　　します。

■基礎編
　（１）開催日時：2020年7月18日（土）14：10～16：10
　　　　コース　：自己注射製剤/SMBGコース<基礎編>
　　　　会　場　：大阪国際会議場
　　　　対　象　：学術集会参加登録された方
　　　　申込方法：技能研修会は中止となりました。

 　（２）開催日時：2020年7月18日（土）17：00～18：30
　　　　コース　：症例検討コース<基礎編>
　　　　会　場　：大阪国際会議場
　　　　対　象　：学術集会参加登録された方
　　　　申込方法：技能研修会は中止となりました。

 　（３）開催日時：2020年8月30日（日）10：00～14：45
　　　　コース　：症例検討・自己注射製剤/SMBGコース<基礎編>
　　　　会　場　：北里大学薬学部白金キャンパス
　　　　対　象　：参加を希望される方
　　　　申込方法：技能研修会は中止となりました。

■アドバンスト編
 　（１）開催日時：2020年11月15日（日）10：00～15：15
　　　　コース　：症例検討・自己注射製剤/SMBGコース<アドバンスト編>
　　　　会　場　：北里大学薬学部白金キャンパス
　　　　対　象　：糖尿病薬物療法准認定薬剤師・糖尿病薬物療法認定薬剤師の認定を取得している方
　　　　申込方法：応募開始2020年9月上旬より
　　　　　　　　　本学会ホームページより参加申込
　　　　　　　　　（症例検討のみ、自己注射製剤/SMBGのみの受講はできません）

■ファシリテーター養成講座
 　（１）開催日時：2020年8月30日（日）14：45～15：45
　　　　コース　：ファシリテーター養成講座
　　　　会　場　：北里大学薬学部白金キャンパス
　　　　対　象　：糖尿病薬物療法認定薬剤師の認定を取得している方
　　　　申込方法：養成講座は中止となりました。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　以上

会員の皆様
 新しい会員システムにアクセスするためのＩＤ・パスワードを送付致しました。必ずアクセスしてご自分の登録情報を確認して下さい。封書を受け取っていない方は、事務局までメールにてお問合せ下さい。
従来のホームページのＩＤ・パスワードは使用出来ませんのでご注意下さい。

新しいＩＤ・パスワードの送付は、1月31日より順次お送りしております。
そのため、お手数をお掛けして申し訳ありませんが、封書がお手元に届くのに今しばらくお待ちいただきます様重ねて宜しくお願い致します。（2020年2月3日追記）

会員の皆様
 日本くすりと糖尿病学会事務局は、下記の期間、年末年始休業を頂戴いたします。
 ◆2019年12月28日（土）～2020年1月5日（日）◆
 ご連絡は問合せフォーム（https://jpds.or.jp/%e3%81%8a%e5%95%8f%e5%90%88%e3%81%9b/）からお願い致します。
休業中のお問い合わせに関しましては、2020年1月6日（月）以降のご対応となります。
皆様にはご迷惑をおかけし誠に恐縮と存じますが、予めご了承ください。
また、多くのお問い合わせをいただきました場合、通常よりお時間をいただくことがございます。
何卒、よろしくお願いいたします。