<メトホルミン製剤の一部回収について>
回収クラス-I(自主回収)
シンガポール保健科学庁(HSA)が、メトホルミン塩酸塩を含有する製剤から発がん性物質であるN‐ニトロソジメチルアミン(以下「NDMA」という。)が微量に検出されたと発表しました。これを受けて、2019年12月9日に厚生労働省が日本国内の製造販売業者に対し、メトホルミン塩酸塩を含有する製剤の分析を指示し、その結果、大日本住友製薬株式会社が製造販売するメトグルコ錠および日本ジェネリック株式会社の製造販売するメトホルミン塩酸塩錠MT「JG」の一部から管理指標(0.043ppm)を超えたNDMAが検出されました。この結果を受けて管理指標を超過したロットについて自主回収(クラスI)を行うことなりました。
現在までに国内外において重篤な健康被害が発生したとの報告はありません。
原因は明確にされていませんが、PTP アルミ箔の錠剤接触面の印刷インクに含まれるニトロセルロース系樹脂由来の物質が、原薬に僅かに残留していた原料であるジメチルアミンと反応してNDMA が生成された可能性が示唆されています。
日本糖尿病学会からは「本件について心配な点があれば独断で服用を中止せず、主治医に相談」すること、「当該ロットの回収への協力」、「患者さんから相談を受けた場合には糖尿病に対する治療継続の必要性の説明」のメッセージが発信されています。
大日本住友製品
お知らせ
https://www.ds-pharma.co.jp/ir/news/pdf/ne20200427.pdf
Lot詳細
https://www.mhlw.go.jp/content/11126000/000555857.pdf
患者さん向けのお知らせ
https://ds-pharma.jp/product/package_notification/2020/metgluco_kaisyu_patient_20200428.html
日本ジェネリック製品
お知らせ
http://www.nihon-generic.co.jp/medical/search/files/METMT50_RELEASE_200427.pdf
Lot詳細
https://www.mhlw.go.jp/content/11126000/000625091.pdf
会員の皆様へ
第9回日本くすりと糖尿病学会学術集会の開催延期について
平素より日本くすりと糖尿病学会の活動に多大なるご協力を頂き、誠にありがとうございます。
今般の新型コロナウイルス(COVID-19)の感染により亡くなられた方、ご遺族に心からお悔やみを申し上げますとともに、現在も闘病中の患者さん、対応にあたっておられるすべての皆様に心よりお見舞いを申し上げます。
新型コロナウイルス(COVID-19)感染拡大の影響を踏まえ、理事会と学会開催関係者とで慎重に対応を検討した結果、現状での開催は困難であるとの判断に至り、7月開催につきましてはやむなく中止し、下記の通り来年度に延期することに決まりました。
日時:2021年9月11日(土)12日(日)
場所:奈良春日野国際フォーラム 甍~I・RA・KA~
詳しくは、学術集会ホームページに掲載されておりますので、ご確認ください。
https://site2.convention.co.jp/jpds2020/
会員の皆様
新しい会員システムにアクセスするためのID・パスワードを送付致しました。必ずアクセスしてご自分の登録情報を確認して下さい。封書を受け取っていない方は、事務局までメールにてお問合せ下さい。
従来のホームページのID・パスワードは使用出来ませんのでご注意下さい。
新しいID・パスワードの送付は、1月31日より順次お送りしております。
そのため、お手数をお掛けして申し訳ありませんが、封書がお手元に届くのに今しばらくお待ちいただきます様重ねて宜しくお願い致します。(2020年2月3日追記)
会員の皆様
日本くすりと糖尿病学会事務局は、下記の期間、年末年始休業を頂戴いたします。
◆2019年12月28日(土)~2020年1月5日(日)◆
ご連絡は問合せフォーム(https://jpds.or.jp/%e3%81%8a%e5%95%8f%e5%90%88%e3%81%9b/)からお願い致します。
休業中のお問い合わせに関しましては、2020年1月6日(月)以降のご対応となります。
皆様にはご迷惑をおかけし誠に恐縮と存じますが、予めご了承ください。
また、多くのお問い合わせをいただきました場合、通常よりお時間をいただくことがございます。
何卒、よろしくお願いいたします。
会員の皆様へ
◯12月20日から1月中のクレジット払いによる会費納入の停止と会員情報の修正機能の停止についてご連絡いたします。
12月20日から1月中の一定期間に下記の機能を停止させていただきます。
理由は年末年始および事務局機能の移転を行う関係でございます。
記
1、 会費の支払いに関しましては、クレジットによる支払いのみ停止させていただきます。郵便振替におきましては通常通り行えます。
2、 ホームページ上での会員情報の修正におきましても修正できない状態となります。
3、事務局が1月5日より株式会社マディア様から株式会社毎日学術フォーラム様へ変更となります
本サービスの再開に関しましては、1月末を予定しておりますが、準備が整い次第ホームページ上で告知いたします。
お手数をおかけしますがよろしくお願い致します。
以上
第5回 基礎編 2019年11月24日(日) 於:北里大学薬学部(東京都港区)
の受付は終了しました。
今後の技能研修会は、日程が決定次第ホームページでお知らせします。
第5回 基礎編 2019年11月24日(日) 於:北里大学薬学部(東京都港区)
症例検討と自己注射手技・SMBG2コースあります。2コースとも参加の方は、お申込を各々行って下さい。11月10日締切です。
第5回では、ファシリテーター養成講座も合わせて開催致します。こちらは参加申込をされた方に後日ご連絡致します。
第4回 アドバンスト編 2019年10月6日(日) 於:北里大学薬学部(東京都港区)
の受付は終了しました。
以下の受付は近日開始となります。ホームページにて順次お知らせを致します。
第5回 基礎編 2019年11月24日(日) 於:北里大学薬学部(東京都港区)
第5回では、ファシリテーター養成講座も合わせて開催致します。
第4回 アドバンスト編 2019年10月6日(日) 於:北里大学薬学部(東京都港区)
の受付を開始しました。締切は9月27日です。
以下の受付はアドバンスト編終了後になります。ホームページにて順次お知らせを致します。
第5回 基礎編 2019年11月24日(日) 於:北里大学薬学部(東京都港区)
第5回では、ファシリテーター養成講座も合わせて開催致します。
会員管理センターは下記期間を夏季休暇とさせていただきます。
【夏季休業期間】
2019年8月10日(土) ~ 2019年8月15日(木)
※ 休業中のお問い合せにつきましては、2019年8月16日(金)以降に対応させていただきます
期間中はご不便をおかけいたしますが、何卒ご了承くださいますようお願い申し上げます。
学術集会の開催、療養指導に携わる薬剤師の全国的ネットワークの構築および学会ホームページなどで医薬品情報の発信し、療養指導のスキルアップを目指します。